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En base a los resultados expuestos anteriormente se obtuvieron las autorizaciones pertinentes de la Comisión de la Bioseguridad y de la Agencia del Medicamento para comenzar los ensayos de evaluación de la vacuna en campo.

Para evaluar el comportamiento de la vacuna en condiciones naturales, se eligió una pequeña isla en el Archipiélago Balear (Isla del Aire). Esta isla contaba con una población de conejos de unos 300 individuos. En esta isla no existía ninguna actividad humana, por lo que constituía un lugar idóneo para el desarrollo del ensayo. En estas condiciones capturaron y se marcaron con microchip 150 conejos, de los cuales 75 se inocularon con una dosis vacunal, por vía subcutánea. Durante los 8 meses siguientes a la vacunación se hizo un seguimiento de la población de conejos mediante la observación diaria y capturas programadas para la observación de posibles alteraciones inducidas por la vacunación y para la obtención de suero que nos permitiera evaluar la respuesta inmune inducida por la vacuna.

Los resultados pueden ser resumidos de la siguiente forma:

  • En ningún momento se observaron ningún tipo de patología ni en los animales inoculados ni en los animales controles.

  • El 100% de los conejos inmunizados directamente con la vacuna desarrollaron elevados títulos de anticuerpos tanto frente al virus mixoma como frente a RHDV.

  • Entorno al 40% de los conejos no inoculados con el virus vacunal desarrollaron títulos de anticuerpos contra los dos virus. Aunque en estos animales los títulos fueron menores que en los animales vacunados


Durante el ensayo, tuvo lugar un brote de RHDV en el área de la zona experimental, observándose los efectos entorno al día 64 post-vacunación. El desafío natural al que se vieron sometidos los conejos de la zona experimental mostraron que el 100% de los conejos vacunados estaban protegidos y que aproximadamente el 40% de los conejos no vacunados también lo estaban. Estos resultados concuerdan con los resultados de serología descritos anteriormente. Además, estos resultados son similares a los obtenidos en condiciones de laboratorio. Esto nos permite concluir que la vacuna recombinante 6918VP60-T2 es efectiva para el control de la mixomatosis y la RHD en las poblaciones silvestres de conejo. Todos los resultados expuestos aquí han sido debidamente recopilados y presentados a la Agencia Europea de Evaluación del Medicamento (EMEA) para la solicitud del registro comercial con el fin de utilizar esta vacuna en un programa global para la recuperación del conejo de monte.

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